俄罗斯麸质不耐受药物将在2020年进行临床试验

发布日期：2019-11-20 09:29:46 来源：互联网

莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学（Moscow State Medical university named after I.M. Sechenov）的科学家发明了治疗乳糜泻（celiac disease）和麸质不耐受（gluten intolerance）的药物，其第一阶段的临床试验将在2020年进行。

药物将在临床试验结束后的3到4年内出现在市场上。

在过去几年内，全世界都在讨论麸质不耐受疾病。互联网上充满各种文章和饮食，普通人在努力发现这种疾病的各种症状。

首先，应该下一个清晰易懂的定义。乳糜泻是一种对含有麸质的食品不耐受的遗传易感性。麸质是主要的蛋白质来源，尤其存在于小麦、大麦和黑麦中。这种疾病的主要症状是腹泻、胀气、体重减轻、皮肤干燥及其它病痛。

自20世纪中期也来，科学家们一直在进行各种研究，希望找到某种药物，帮助人们缓解乳糜泻带来的痛苦。不幸的是，无麸质饮食（Gluten-free diet）是唯一一种得到公认的治疗乳糜泻或相关病症的方法。但在未来几年内，饱尝病痛折磨的人们有可能看到希望的曙光。

治疗麸质不耐受疾病药物已经问世的消息首次传出是在2017年。莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学生物医学科技园分子医学研究所的科学家们利用从小麦种子中提取的酶，以帮助饱受乳糜泻和其它麸质不耐受症状折磨的人们。制造出这种名叫“小麦源酶”（Triticain-alpha）的药物的人是一名年轻的科学家--莫斯科国立谢切诺夫第一医科大学分子医学研究所主任安德烈·扎米亚特宁。

扎米亚特宁教授在接受俄罗斯卫星通讯社和广播电台采访时说：“乳糜泻是一种与先天免疫有关的遗传性疾病。免疫识别出麸质抗原，免疫系统就被激活，结果出现一种自身免疫性反应的炎症。人群中有0.5%到1%的人携带有DQ2 DQ8组织相容性基因。如果我们谈到东方，那么中国或日本基本没有这种基因。基因易感性可在胚胎形成后立刻确定。这种疾病可在一个人发育的不同阶段表现出来。”

在过去几年来，无麸质饮食一直是世界各地的人们的辩论主题。许多好莱坞明星拒绝食用含麸质的食品，宣扬无麸质饮食的益处。欧美超市中更有标注无麸质食品的特殊标签。

麸质真的这么危险吗？扎米亚特宁教授在就此问题发表评论时指出：

“存在相当富有野心的无麸质食品广告公司，无麸质饮食只是一种健康生活方式，不管你是否有病。”但他也强调，“与此同时，世界上有1%的人是风险族群，在他们之中，确实可能有相当不愉快的发病形式。比如：不孕不育和肿瘤疾病。一个病人应该了解这些知识，不应该放任到无可挽回的地步”。

在谈到麸质不耐受的现代治疗方法时，扎米亚特宁教授称世界上还没有注册药品。预防和治疗此病的唯一方法是检查实行无麸质饮食，实际上这并不容易做到，因为许多食品甚至药品中都含有麸质。他相信：“在开发阶段取得了一些成功，但药品开发往往需要耗费数年。”

在开发“小麦源酶”的过程中，科学家们成为斯科尔科沃创新中心的居民，获得了博特尼克基金会（Bortnik Foundation）的资助。现在他们正在和一个对此项目感兴趣且打算投资的私人投资者谈判。

“因此，你需要理解，生活的安排是：除了以这种和谐的方式开发药品外，还需要展示、说服和吸引投资者投资。不幸的是，这也需要时间。每件事情都不会以我们想要的那样快速发生。”

扎米亚特宁教授说，首个测试阶段计划安排在2020年，在健康志愿者身上应该呈现出安全结果。此后，还需要进行第二个和第三个测试阶段。

他说：“测试阶段走得越远，药品开发对投资者来说就越具有吸引力，风险也就越低。”

在回答关于吃“小麦源酶”药的病人是否可以不实行无麸质饮食的问题时，扎米亚特宁教授强调，对于开始治疗的病人来说，你应该等待临床试验结束。

他说：“到目前为止，我们的目标是如何缓解复发。存在难以监测遵守无麸质饮食的情况，这样最好通过吃药来预防。然而，推介新药品素来需要一步步来。当然，我希望让那些患有此病和那些生活质量因病大幅降低的病人的生活变得容易点。”